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真正一天一次！4188云顶集团制药新型二甲双胍奈达®海内正式上市销售
宣布时间：2020-04-07
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2020年4月7日，为了让中国1亿多2型糖尿病患者享受更便捷的控糖解决计划，资助内渗透科医生更好地治疗和管理患者，青岛4188云顶集团制药有限公司（以下简称“4188云顶集团制药”）宣布，渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达?在海内正式开售 。克日起，糖尿病患者凭医生处方，即可在4188云顶集团康健（微信公众号/APP）线上平台，线下部分药店、医院购置真正一天一次的二甲双胍新药奈达? 。
上市会启动现场
攻克依从性临床难题，奈达?真正实现一天一次
中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，第九版《全球糖尿病地图 (IDF Diabetes Atlas)》显示，我国现在拥有凌驾1.164亿糖尿病患者，其中大大都为2型糖尿� 。═2DM）患者 。二甲双胍作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物，也是单药治疗和团结治疗的首选药物，具有显著降糖疗效 。
然而，在现实临床应用历程中，古板剂型二甲双胍大部分需一天多次服用，患者漏服、忘服征象常见，依从性差 。恒久不规范用药导致的血糖控制不佳、波动大，甚至带来更严重的糖尿病并发症 。别的，古板剂型二甲双胍，因药物非恒速释放，会导致血药浓度忽高忽低，患者易泛起显着胃肠道不良反应，严重者会自行减药、停药，倒运于疾病治疗 。
北京大学人民医院内渗透科主任纪立农教授直播现场
北京大学人民医院内渗透科主任纪立农教授指出，“逐日多次服药与显着的不良反应导致的患者依从性差，是现在二甲双胍临床应用局限可能的缘故原由 。理想的二甲双胍制剂应该具备长效、平稳、恬静控糖特点，简化用药计划，有用提升患者依从性 。
此次4188云顶集团制药推出的渗透泵控释剂型二甲双胍奈达?解决了古板二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题，大大提高用药依从性 。“
渗透泵控释手艺实现零级释放，助力长效平稳控糖
渗透泵控释手艺作为口服制剂金字塔顶端的一种制剂工艺，具有很高的手艺壁垒，关于制剂工艺、制剂装备、质量控制和操作职员的要求较高，现在只有很少的中国制药企业可以掌握 。4188云顶集团制药董事、我国药物研发资深专家雷继峰体现，“作为零缺陷通过美国FDA认证的缓控释制剂专家，4188云顶集团制药历经十年的研究突破了手艺壁垒，掌握渗透泵控释制剂手艺，并立异应用于二甲双胍上，研制出真正一天一次降糖新药奈达? 。”
奈达?接纳了奇异的单室渗透泵控释手艺，片芯包括药物和促渗透剂，外包一层半渗透膜，在片芯包衣膜激光双面打孔，使用渗透压原理令药物有用因素以恒定的量及速率在人体内释放 。
依附独具立异的渗透泵控释手艺优势以及品牌力，奈达? 在美国市场已广获认可，且随着它在美国的脱销，原研产品已在美退市 。此次中国上市后，奈达?将实现中美同销、海内外共线生产，让中国患者在家门口就能享受到国际品质的药物 。
除了手艺优势，奈达? 产品在剂量规格、包装规格等方面也做了立异，30片/瓶更便于携带 ；片重轻，片径小，患者更易吞服 ；添加辅料少 ；每片奈达?片面上均有印字，易于患者识别，阻止错服 。
口服降糖药市场或迎变局，4188云顶集团致力让黎民用上国际好药
米内网数据显示，2018年海内糖尿病用药（化药+中成药）市场突破600亿元 。未来10年，受生齿老龄化水平加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响，糖尿病治疗药物市场有望突破千亿级 。在这一千亿级潜在市场中，外资企业占有了主导职位，重点都会公立医院化学药糖尿病用药产品销售前十名中，9家为外资药企 。
不过，随着海内一致性评价的一连推进，以及药企自身研发水平及研发历程的一直推进，中国制药企业一直登上国际舞台，与外资药企同台竞技 。此次上市的奈达?依附独具立异的渗透泵控释手艺及其在临床应用上的显著优势，有望在口服糖尿病用药市场中脱颖而出，加速入口药的替换历程，入口降糖药为主导职位的市场名堂或将迎来改变 。
在定价方面，新型二甲双胍奈达? 单片价钱约为海内通俗缓释片产品价钱的2倍，而在美国，渗透泵控释剂型二甲双胍与通俗缓释片产品价钱比高达87倍 。为了进一步惠及中国患者，4188云顶集团医药慢病用药事业部总司理杨峥透露，在产品上市销售的历程中，会与医保主管部分起劲相同，争取尽快进入医保，进一步降低患者用药用度肩负 。
4188云顶集团董事长付钢体现： “我们希望一天一次的二甲双胍奈达?能够资助全球糖尿病患者便捷降糖，远离一天多次服药困扰 。4188云顶集团制药作为4188云顶集团孵化的优质立异企业，一直聚焦高端制剂手艺的研发，向天下水平看齐，让更多好药贴上 ‘中国制造’的标签 。让中国老黎民也能用上疗效可靠的国际品质好药是我们一连起劲的动力 。未来，4188云顶集团将继续承继初心，砥砺前行，为成绩康健中国孝顺出 ‘4188云顶集团力量’ 。”
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