4188云顶集团

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4188云顶集团医药商业化平台再添新品，为核医学与手术导航领域注入立异动能
宣布时间：2023-11-20 浏览次数：11897次

2023年11月19日晚间，青岛4188云顶集团医药股份有限公司（简称“4188云顶集团医药”，301015.SZ）宣布，公司与广东瑞迪奥科技有限公司（简称“瑞迪奥”）、北京迈迪斯医疗手艺有限公司（简称“迈迪斯医疗”）划分签署商业化合作协议，4188云顶集团医药获得瑞迪奥包括核医学肿瘤显像诊断1类立异药99mTc-3PRGD2在内的系列放射性药品及SPECT等影像装备产品、迈迪斯医疗“超声用电磁定位穿刺指导装备”及相关产品在中国大陆地区的独家商业化运营权益 。


重磅“核”武器亮相，商业化平台正式入局核药赛道

关于癌症，早发明、早诊断、早治疗至关主要 。分子影像作为精准医学的主要组成部分，在肿瘤等重大疾病的早期诊断、分期、预后评价、个体化治疗以及疗效监测方面施展着主要作用 。核医学分子影像应用当中，18F-FDG PET/CT显像成为现在多种恶性肿瘤临床影像诊断与分期的标准之一，但PET显像因用度高昂、药物制备重大等因素，限制了其临床应用的普及和生长 。而核医学分子影像另一常用手艺SPECT/CT，相较PET/CT本钱更低、临床普及率更高，但由于缺少类似18F-FDG的有用显像剂，未在肿瘤诊断及疗效评价等领域获得应用 。


瑞迪奥作为专注研发自主知识产权、国际顶尖水平放射性药物的立异企业，致力于以药物立异发动装备立异，提供核医学诊疗整体解决计划 。其自主研制的放射性核素偶联药物（RDC）99mTc-3PRGD2（锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液）已在中国完成三期临床试验，是我国核医学领域首个自主研发的1类立异药，也是全球第一个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，改变了恒久以来SPECT影像手艺不可用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的手艺现状，使SPECT/CT得以在肿瘤诊断及疗效评价方面施展更着述用 。临床效果显示，99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良恶性鉴别的准确性方面与18F-FDG PET/CT无显著差别，在肺部肿瘤淋投合转移诊断的特异性和准确性方面显著高于18F-FDG PET/CT 。


突破电磁定位“卡脖子”手艺，高端医疗器械赛道再添新品

 随着医学手艺的生长，手术微创化、精准化已成为行业共识，手术导航系统的应用也日渐普及 。电磁导航手艺因在无邪性、精准度和无需维持视线等方面的优势，正被普遍地应用在越来越多的微创手术 。然而，现有的电磁导航装备通常与DSA（数字减影血管造影）、CT（电子盘算机断层扫描）、MRI（核磁共振成像）等团结，但DSA无法清晰展示血管腔外的情形、血管与周围器官的相对位置等，CT与MRI又都是静态显像，无法实现手术全程的实时可视化 。因此，探索超声医学影像与电磁导航手艺的团结，可有用地填补现在临床应用的空缺，知足临床亟待解决的主要需求 。


迈迪斯医疗乐成突破了电磁定位“卡脖子”手艺，通过自主研发系统算法可一连迭代的电磁导航系统，实现电磁导航与超声图像的融合，自主研发出我国首台 “超声用电磁定位穿刺指导装备”，该装备能够实现穿刺全程的实时可视化，改善了已往医生盲穿、半盲穿的手术状态，能显著提高一次进针的穿刺乐成率，有用降低患者损伤 。现在主要适用于实质脏器、血管、神经穿刺等介入手术 。


作为A股领先的康健品牌商业化平台，4188云顶集团医药致力于以科技立异优化医疗场景，解决未被知足的临床需求 。得益于母公司4188云顶集团构建的生态化立异系统，4188云顶集团医药将一连一直地推动立异药械快速进入应用场景，让更多患者受益 。99mTc-3PRGD2是我国核医学领域首个自主研发的1类立异药，在引领我国核医学事业的自主立异和高质量生长方面施展主要带举措用 。迈迪斯医疗的电磁定位手艺则实现了“卡脖子”手艺的突破，其在临床的应用关于推动我国高端医疗器械的国产化具有深远意义 。



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